原标题：讲好山东药监故事丨走进山东福瑞达生物：药监前置指导，助“妆药同源”加速跑

　　原标题：讲好山东药监故事丨走进山东福瑞达生物：药监前置指导，助“妆药同源”加速跑

　　5月11日上午，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东福瑞达生物股份有限公司（简称“福瑞达生物”）。这家成立于1998年的企业，现已成长为中国化妆品行业头部企业、专精特新企业、瞪羚企业及高新技术企业，走出了一条“妆药同源、科技美肤”的特色发展之路。

　　近年来，化妆品新规不断完善，原料安全信息报送、新原料备案、风险物质排查等监管要求日趋严格。面对这一形势，山东省药监局坚持监管与服务并行，为福瑞达生物等本土美妆龙头企业提供了大量前置、精准、务实的帮扶指导。

　　“福瑞达深耕生物活性物领域多年，始终坚持妆药同源、制药级管控的理念，把医药行业的严苛标准平移应用到化妆品生产当中。”福瑞达生物常务副总经理白天明在接受采访时介绍。

　　白天明介绍，省药监局的帮扶体现在三个层面。首先是政策前置宣讲与精准解读。针对原料安全信息报送、旧原料合规整改、新原料申报等新规内容，省药监局多次开展定向宣讲、企业座谈，面对面解读报送规范、杂质管控要求、资料撰写标准，帮助企业第一时间吃透新规，提前完成原料台账梳理和合规自查，规避申报资料返工、备案延误等问题。

　　其次是技术指导与风险预判帮扶。在原料安全评估、毒理资料完善、杂质风险筛查等专业环节，监管部门专家给予技术指导，完善原料毒理、理化、微生物检验项目，精准排查潜在安全风险，大幅提升了企业原料安全风险评估能力。

　　同时，在日常检查、抽检过程中强化帮扶指导，帮助企业不断完善质量管理体系。在新原料备案、合规整改中遇到疑难问题时，协助快速对接审评专家，高效解决合规难题，切实减轻企业合规的时间成本和人力成本。

　　在产学研用一体化发展中，山东省药监局审评核查济南分中心（济南市医药创新服务中心）成为连接企业研发、审评合规、市场落地的关键桥梁。白天明表示，福瑞达生物长期与高校合作攻关玻尿酸改性、重组胶原蛋白、王浆酸等技术，济南分中心通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，帮助企业将科研实验成果转化为符合化妆品法规、可市场化落地的合规配方与产品，规范功效评价试验和安全检测流程，让实验室技术快速落地为合规、安全、高品质的终端产品。

　　下一步，省药监局将继续坚持守底线、保安全，追高线、促发展，助力山东美妆产业高质量发展，擦亮“品质鲁妆”金字招牌。

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