无论是国际美妆大牌如修丽可、倩碧，还是本土品牌代表玉泽、自然堂、谷雨，都在这一领域积极布局。

　　“械字号”不仅为美妆品牌提供了跳出传统化妆品红海竞争、开辟新赛道的机会，同时也凭借其医疗器械资质的“背书”，提升了品牌的科技形象与专业信任。

　　美妆产业圈最新获悉，环亚正在招聘医疗器械质量负责人，岗位职责包括质量管理体系建设、合规监管、风险控制等多项关键任务。

　　随着越来越多美妆企业/品牌相继入局，可以预见，械字号赛道的竞争将日趋白热化。

　　招聘信息显示，该岗位需全面负责建立和完善质量管理体系，主导质量手册及标准操作程序的编制与实施，并严格监控采购、仓储、销售、运输及售后全流程的合规操作。任职者还需应对国家药监局的飞行检查与日常监管，处理客户投诉，推动质量持续改进。

　　该岗位月薪范围为3000-5000元，要求应聘者须具备大专及以上学历及三年以上相关工作经验。

　　岗位要求明确，候选人需具有医学、生物工程、化学、药学、护理学或管理学等相关专业背景，熟悉医疗器械法律法规，并具备良好的跨部门沟通能力、团队协作意识及风险管理能力。南宫28登录入口

　　有化妆品资深行业人士指出，“此类岗位虽然薪资水平看似不高，但其职能涵盖企业运营的多重风险控制点，责任重大，是保障医疗器械安全有效流入市场的重要环节。”

　　公开资料显示，环亚成立于2006年，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的综合性美容化妆品企业。

　　其通过多品牌矩阵覆盖不同市场和消费者需求，旗下主要品牌包括美肤宝、法兰琳卡、滋源、肌肤未来、澳魅、地壳等，同时还拥有即肽、金阁芳纪、御芝丹青、幽雅、妙芙谜、澳媛、莫伊纳等多个品牌。

　　其中，肌肤未来在2023年成功突破10亿元营收，成为环亚集团首个进入“10亿俱乐部”的品牌；滋源在2022年营收已达8.1亿元，是中国第一的无硅油头皮护理品牌。

　　美妆产业圈从上述品牌各大线上旗舰店查询获悉，截至目前，环亚旗下品牌尚未有械字号产品上市。

　　值得关注的是，环亚曾两次冲击IPO：2011年拟以Uniasia Cosmetics为上市主体申请港交所上市。

　　但彼时，环亚考虑H股上市的同行业公司二级市场市盈率低于A股同行业上市公司，经综合考量后，放弃在港交所上市的计划。

　　2021年，环亚又启动A股上市辅导，并于2022年12月递交创业板IPO申请，但在2023年11月主动撤回。

　　与同行相比，目前环亚的主要竞争对手如珀莱雅、贝泰妮、上美股份等均已成功登陆资本市场，这也从侧面反映出环亚在资本运作节奏和市场灵活性方面可能面临一定挑战。

　　美妆产业圈注意到，在社交平台上，有用户表示，“环亚品牌过多，建议应聚焦核心品牌、做深市场再拓展多元化。”也有网友指出，“环亚亟需优秀的电商操盘手，以更好地运营旗下众多品牌。”

　　据公开资料显示，环亚2024年营收达32亿元，同比增长13.7%，其中线%，线%。

　　无独有偶，近日，自然堂母公司伽蓝集团旗下新品“械字号医用敷料”正式完成备案，成为又一家进军“械字号”领域的国货美妆品牌。

　　据美妆产业圈统计，截至目前，已有超过16个美妆品牌或企业推出“械字号”产品，妆企入局“械字号”逐渐成为常态。

　　在国际品牌方面，欧莱雅集团旗下修丽可推出三类医疗器械“铂研”胶原针，可作为胶原蛋白填充剂使用；雅诗兰黛集团旗下倩碧则凭借二类医疗器械产品实现“妆械联合”解决方案。

　　资生堂旗下RQ PYOLOGY律曜品牌也以“械字号+妆字号”组合形式提供专业护理方案。

　　美妆产业圈注意到，上月下旬，多家国内上市美妆企业披露2025年半年报，其中不少企业公布了其在“械字号”产品方面的进展。

　　华熙生物在财报中披露，2025年上半年，该公司在国内共获批10项医疗器械注册证，包括2项三类医疗器械和8项二类医疗器械。

　　其中，三类医疗器械“润百颜·玻玻”是经国家药监局批准的国内首张合规水光针注册证；“润致·缇透”则是国内首款获批的动能素水光产品。

　　华熙生物同时表示，其二类医疗器械涵盖创面敷贴、喷剂敷料、液体敷料、冻干敷料等多种类型，进一步巩固了公司在皮肤医疗终端业务的布局。

　　贝泰妮财报显示，截至2025年6月30日，该公司累计获批二类医疗器械注册证20项。

　　财报披露，2025年上半年，贝泰妮医疗器械业务实现营收1.16亿元，占主营业务收入的4.9%，产品平均售价为95.88元，较上年同期的106.61元有所下降。

　　福瑞达在2025年半年报中也披露，其医用重组胶原蛋白敷料（Ⅱ类）已取得产品注册证。

　　例如，今年1月，谷雨宣布与新型生物材料与高端医疗器械广东研究院合作，计划研发创新型医械产品；2月，上美集团表示将推出重组胶原蛋白品牌“胶原丽”，产品矩阵涵盖已获二类医疗器械注册的创面修复敷料及术后护理产品。

　　公开资料显示，修丽可“铂研”胶原针由锦波生物代工；倩碧的“CX专研胶原子母瓶”和“微米胶原贴”则依托上海医药集团旗下上药科园贸易实现“妆械联合”战略落地。

　　珀莱雅的首款“械字号”产品——医用重组胶原蛋白敷贴，是与江苏创健医疗科技股份有限公司合作推出。

　　据企查查公开资料显示，珀莱雅联合创始人方玉友旗下全资子公司杭州方侠客投资有限公司间接持有创健医疗0.26%的股权。这，无疑为珀莱雅和创健医疗的合作奠定了基础。

　　自然堂的医用重组胶原蛋白贴敷料和液体敷料，注册人及生产企业为长沙暨源生物科技有限责任公司（以下简称“暨源生物”）。

　　据企查查公开资料显示，暨源生物是肽源（广州）生物科技有限公司的全资子公司，后者的前两大股东为广东肽源科技集团有限公司和拉芳家化股份有限公司。

　　另据贝泰妮最新财报披露，其医疗器械类产品采用自主生产与成品采购相结合的模式。

　　2025年上半年，贝泰妮注册或备案的医疗器械产品生产入库比例约为4.31%，非公司注册或备案产品采购入库比例约为2.51%。

　　从产品类别来看，目前大多数品牌或企业主要推出二类医疗器械，仅修丽可、华熙生物等少数企业涉及三类医疗器械。

　　广州某医疗器械公司生产负责人向美妆产业圈表示，这一现象与医疗器械分类管理政策有关：“一类医疗器械风险程度低，通常为体外应用，结构功能较为简单，仅需向设区的市级药监部门备案；二类具有中度风险，需由省级药监部门审批并发证；三类风险较高，多用于植入人体或生命支持领域，须经国家药监部门严格审批，流程更为复杂。”

　　另值得关注的是，“妆械联合”正成为产品新策略。美妆品牌不再将“妆字号”与“械字号”截然分开，而是倡导“妆械联合”的理念。

　　例如，倩碧通过“妆械联合”串联医美治疗和日常护理，可复美坚持“械妆协同”的产品布局思路。这，无疑能更好地满足消费者在医美术后修复、日常维稳等不同场景下的需求，助力品牌打造更全面的产品矩阵和护肤解决方案。

　　有化妆品资深行业人士指出，这本质上是通过将产品属性从“化妆品”升级为“医疗器械”，来获取更严格的监管背书和更高水平的消费者信任；同时还可在营销层面突破普通化妆品的宣称限制，得以合法使用“修复”“抗敏”等功效用语。

　　另有分析认为，美妆品牌扎堆布局“械字号”，是市场环境、消费需求与品牌自身突破需要等多重因素共同作用的结果。

　　当前传统化妆品市场竞争已异常激烈，美妆品牌亟需寻找新的高增长赛道。“械字号”产品尤其是医用敷料近年来呈现爆发态势。

　　据弗若斯特沙利文预测，到2026年，中国医疗器械类敷料市场规模将达253.8亿元，复合年均增长率高达30%，这一显著增速对品牌具备强大吸引力。

　　近年来，中国轻医美市场正处于快速发展阶段，未来五年年复合增长率预计达20%至30%。随着光电、注射等轻医美项目普及，术后修复成为刚性需求，医用敷料等械字号产品因此迎来广阔市场。

　　据《中国女性敏感肌肤白皮书》数据，2024年敏感肌市场规模预计将占皮肤学级化妆品总体市场的42.4%。这类消费者对产品安全性和功效性要求极高，“械字号”产品凭借其严格的审批与生产标准，更易获得他们的信任。

　　在消费者认知中，医疗器械类产品往往关联更高专业性、更严安全标准和更显著功效。这种“天然信任”有助于品牌建立专业形象，支撑更高产品定价，从而拓展利润空间。

　　尽管三类医疗器械研发审批周期长、门槛高，但主流的二类医疗器械（如医用敷料）研发和生产体系已较为成熟。品牌可通过与具备相关资质的企业合作，南宫28登录入口相对迅速地推出产品，降低了直接进入的壁垒。

　　前述业内人士表示，目前市场上械字号产品（尤其是二类医疗器械）多集中于透明质酸和胶原蛋白敷料领域，受原料和配方限制，同质化现象严重，差异化竞争难度较大。

　　“国家药监局早已明确否认所谓‘械字号面膜’的存在，强调医用敷料应在规定‘适用范围’内并在医生指导下使用，不可作为日常护肤品长期使用。品牌如过度宣传或刻意模糊概念，将面临监管风险。”

　　该人士进一步指出，“随着护肤级原料逐渐应用于械字号产品，化妆品与医疗器械的界限日益模糊，对品牌合规和市场监管都提出了更高要求。”

　　总体而言，美妆巨头集体奔赴“械字号”，既是逃离内卷的突围，也暗藏同质化隐忧。在监管趋严的背景下，如何平衡专业背书与商业诉求，将成为品牌们面临的新考题。未来，妆械协同能否真正打开增长空间，还需市场给出最终答案。返回搜狐，查看更多